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C反應蛋白校準液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應蛋白校準液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators

注冊(備案)號:

國械注進20162404966

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期:

2021-06-28

有效期至:

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

重組的人C反應蛋白溶于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中,疊氮鈉(0.1%)。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外對C反應蛋白檢測方法的定標。

代理公司:

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-12-04 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。 2019-10-12 1、包裝規(guī)格由“00337402 (貨號):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL)。”變更為“00337402 (貨號), 11097646 (貨號):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL)。”;2、適用機型由“00337402 (貨號):全自動生化分析儀:ADVIA 1200,ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”變更為“00337402 (貨號):全自動生化分析儀:ADVIA 1200,ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。11097646 (貨號):全自動生化分析儀:Atellica CH?!?;3、說明書和技術要求變更,詳見附件變更對比表;4、增加注冊人中文名稱“美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格:

00337402(貨號), 11097646(貨號):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8 ℃保存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 C反應蛋白校準液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators 國械注進20162404966 6×1mL(水平 1 :1×1mL;水平 2 :1×1mL;水平 3 :1×1mL;水平 4 :1×1mL;水平 5 :1×1mL;水平 6 :1×1mL) 1596.0000
江西省+動態(tài)第43批 C反應蛋白校準液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators 國械注進20162404966 6×1mL|瓶(水平 1 :1×1mL;水平 2 :1×1mL;水平 3 :1×1mL;水平 4 :1×1mL;水平 5 :1×1mL;水平 6 :1×1mL)。 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應蛋白校準液 國械注進20162404966 00337402(貨號):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL) 1596.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應蛋白校準液 國械注進20162404966 11097646(貨號):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL) 1623.0000