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PD-1（CD279）檢測試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

PD-1（CD279）檢測試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20230927

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分包括熒光素（APC、FITC、MF540）標(biāo)記的鼠抗人PD-1（CD279）單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中PD-1（CD279）的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期為12個月。\\n2.已開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期至產(chǎn)品有效期結(jié)束。

管理類別：

第一類

備注：

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