互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
粵械注準(zhǔn)20202401898
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-09-19
2025-11-17
R1:氯化硝基四氮唑蘭、表面活性劑、磷酸鹽緩沖液;R2:碳酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品:1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖。
本試劑用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量,臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。
2022-09-21: 適用機型、產(chǎn)品存儲條件及有效期以及注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
詳見附件4其他-注冊證載明內(nèi)容變化對比表
- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃~8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑機載有效期為14天(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制,其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃~10℃)。rn- 試劑開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下可保存12個月。rn- 校準(zhǔn)品開瓶后在2℃~8℃條件下可保存16天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401898”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法) | 粵械注準(zhǔn)20202401898 | R1:1×60 mL,R2:1×20 mL | 4510.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法) | 粵械注準(zhǔn)20202401898 | R1:1×60 mL,R2:1×20 mL | 5544.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法) | 粵械注準(zhǔn)20202401898 | 680測試|盒 | 8160.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法) | 粵械注準(zhǔn)20202401898 | 420測試|盒 | 6048.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法) | 粵械注準(zhǔn)20202401898 | 410測試|盒 | 4920.0000 |
糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
湘械注準(zhǔn)20162400099/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-06糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
京械注準(zhǔn)20162400712/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
皖械注準(zhǔn)20162400229/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-30糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
冀械注準(zhǔn)20162400289/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-13糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
京械注準(zhǔn)20162401202/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
湘械注準(zhǔn)20212400707/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-06糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)
皖械注準(zhǔn)20182400116/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29