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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東博科診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400328

注冊人住所：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402

批準(備案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2024-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由FT4校準品A（0pmolL）、校準品B（5pmolL）、校準品C（11pmolL）、校準品D（20pmolL）、校準品E（50pmolL）、校準品F（100pmolL）、FT4質(zhì)控品1（參考值范圍見質(zhì)控單）、FT4質(zhì)控品2（參考值范圍見質(zhì)控單）、FT4抗試劑A、FT4抗試劑B、磁微粒試劑組成。其中FT4校準品A~F、FT4質(zhì)控品1、FT4質(zhì)控品2為選配。FT4校準品A～F（選配）：分別添加了六種不同濃度FT4抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris緩沖液。FT4質(zhì)控品1，2（選配）：分別添加了高、低兩種不同濃度FT4抗原的含BSA的Tris緩沖液。FT4抗試劑A：異硫氰酸熒光素（FITC）標記的FT4抗體偶聯(lián)物，含BSA的Tris緩沖液。FT4抗試劑B：堿性磷酸酶（AP）標記的FT4抗原衍生物，含BSA的Tris緩沖液。磁微粒試劑：磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含BSA的Tris緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素（FT4）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市歷城區(qū)世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)東1樓

型號規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、200測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400328	50測試\|盒	675.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400328	100測試\|盒	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400328	50測試/盒	810.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400328	100測試/盒	1350.0000

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