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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20212400180

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液 10-150 mmol/L、=氯化鈉5-10g/L、表面活性劑0.1-0.5 %rnR2：緩沖液10-150 mmol/L、CCP致敏膠乳顆粒0.1-0.5g/Lrn校準(zhǔn)品：緩沖液10-100mmol/L、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體10-90U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/Lrn質(zhì)控品：緩沖液10-100mmol/L、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體10-80U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：1×90mL R2：1×30mL	18720.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：2×60mL R2：2×20mL	24960.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：1×60mL R2：1×20mL	12480.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：2×90mL R2：2×30mL	37440.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：4×60mL R2：4×20mL	49920.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：2×30mL R2：2×10mL	12480.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL	300.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：4×90mL R2：4×30mL	74880.0000
江西省+動態(tài)第48批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20212400180	R1：1×30mL R2：1×10mL	6240.0000

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