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簡易呼吸器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

簡易呼吸器

注冊人名稱：

江蘇富林醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172540947

注冊人住所：

鎮(zhèn)江市星卯路16號

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結構及組成：

簡易呼吸器由面罩、面罩接頭、病人連接口、彈性球囊、呼吸閥、限壓閥、進氣閥、輸氧閥、儲氣袋和氧氣連接管組成,按照彈性球囊材質不同分為一次性使用呼吸器和重復性使用呼吸器,按照施救對象不同,分為大人型、小兒型、嬰兒型;簡易呼吸器的呼吸閥閥體、進氣閥閥體、輸氧閥閥體、面罩接頭、限壓閥應采用符合GB 13116-1991規(guī)定的聚碳酸酯材料制成;氧氣連接管、儲氣袋和面罩采用符合GB 15593-1995規(guī)定的PVC材料制成。

適用范圍：

供臨床急救中人工球囊擠壓通氣用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541243號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010566號。

生產(chǎn)地址：

鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)辛豐鎮(zhèn)工業(yè)園,鎮(zhèn)江高新園區(qū)南緯四路36號科技園產(chǎn)業(yè)區(qū)1幢3樓304-308,312-316;鎮(zhèn)江市星卯路16號

型號規(guī)格：

HX001-ACI、HX002-ACI

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