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血液凈化裝置Apheresis Monitor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置Apheresis Monitor

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163100389

注冊(cè)人住所：

岡山県岡山市中區(qū)長岡4-73（4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品與相關(guān)耗材配合使用,適用于持續(xù)緩慢式血液透析（CHD）、持續(xù)緩慢式血液濾過（CHF）、持續(xù)緩慢式血液濾過透析（CHDF）、超濾（ECUM）這四種用途的血液凈化。該產(chǎn)品預(yù)期用于臨床。

代理公司：

楷圖（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)汝南街118號(hào)8幢10205室

生產(chǎn)地址：

岡山県岡山市中區(qū)乙多見495-3（495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan）

型號(hào)規(guī)格：

KM-9000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163450389