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雙色霧化面罩(商品名:舒化寶)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

雙色霧化面罩(商品名:舒化寶)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1560098號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

雙色霧化面罩由面罩組件(雙色大孔面罩和包頭帶)、輸氧管和通用接組成。雙色霧化面罩面杯與襯墊連接應(yīng)牢固。雙色霧化面罩應(yīng)消毒,消毒后雙色霧化面罩的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g,并不得檢出霉菌和致病菌。雙色霧化面罩若采用環(huán)氧乙烷消毒,出廠(chǎng)時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。雙色霧化面罩應(yīng)無(wú)皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性反應(yīng)。

適用范圍：

雙色霧化面罩供醫(yī)療單位作急救給氧和對(duì)缺氧患者進(jìn)行氧氣吸入用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙甬0238-2013

生產(chǎn)地址：

寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A2L、A2M、A2S