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多道心電圖機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

多道心電圖機(jī)

注冊人名稱：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210698號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由硬件和軟件兩部分組成;其中硬件包括:主機(jī)、電源線、患者導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D)、吸著電極(6144-011825)、四肢電極(6144-011781)、電池(SB-901),軟件版本號:Ver01-04。主要技術(shù)指標(biāo):1)定標(biāo)電壓:1mV±5%;2)靈敏度:5)10)20mm/mV三檔,轉(zhuǎn)換誤差≤±5%;3)時間常數(shù):≥3.2s;4)心電圖機(jī)各導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比:≥60dB(對參考地);5)噪聲電平:≤20μVp-p;6)幅頻特性:以10Hz為基準(zhǔn),0.05Hz～150Hz(+0.4dB,-3.0dB

適用范圍：

供醫(yī)療器械對人體心電信號進(jìn)行記錄,用于采集提取人體的心電波群。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4641-21-2014《ECG-1150多道心電圖機(jī)》

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

型號規(guī)格：

ECG-1150型

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