找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

一次性使用子宮頸球囊擴張導管

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用子宮頸球囊擴張導管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242181339

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-23

結構及組成：

一次性使用子宮頸球囊擴張導管(以下簡稱：球囊導管)主要由導管頭端、子宮球囊、陰道球囊、導管管體、控制閥和導絲組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。

變更情況：

2024-08-20注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

一次性使用子宮頸球囊擴張導管根據(jù)導管腔數(shù)不同與是否裝配導絲可分為A型、B型、C型、D型、E型5種型號，根據(jù)管身外徑尺寸不同可分為10種規(guī)格，同時根據(jù)球囊體積不同又分為4種規(guī)格。具體型號規(guī)格詳見附件1。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242181339”醫(yī)療器械注冊證共同使用

同類產品: