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心型脂肪酸結合蛋白/肌紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結合蛋白/肌紅蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401589

注冊人住所：

南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-21

結構及組成：

氯化鈉（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300：0.1%；心型脂肪酸結合蛋白：水平1:6.0±27.7% ng/mL；水平2:20.0±27.8 ng/mL；肌紅蛋白：水平1:80.0±31.9% ng/mL；水平2:305.0±17.0% ng/mL。

適用范圍：

用于臨床檢驗實驗室心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）和肌紅蛋白（MYO）項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

規(guī)格t瓶數(shù)×數(shù)量2×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存18個月；該質(zhì)控品復溶后，在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定保存15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401589