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心型脂肪酸結合蛋白/肌紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心型脂肪酸結合蛋白/肌紅蛋白質(zhì)控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20172401589

注冊人住所:

南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(備案)日期:

2022-08-11

有效期至:

2027-08-21

結構及組成:

氯化鈉(NaCl):0.9%;牛血清白蛋白(BSA):5%;ProClin300:0.1%;心型脂肪酸結合蛋白:水平1:6.0±27.7% ng/mL;水平2:20.0±27.8 ng/mL;肌紅蛋白:水平1:80.0±31.9% ng/mL;水平2:305.0±17.0% ng/mL。

適用范圍:

用于臨床檢驗實驗室心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)和肌紅蛋白(MYO)項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格:

規(guī)格t瓶數(shù)×數(shù)量2×1mLt水平1:1×1mL水平2:1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存在2℃~8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存18個月;該質(zhì)控品復溶后,在2℃~8℃環(huán)境下穩(wěn)定保存15天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準20172401589