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部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)

注冊人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(許)字2014第3460107號

注冊人住所：

中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由雙極頭外杯、內(nèi)襯、止擋環(huán)及金屬環(huán)組成。外杯由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;內(nèi)襯及止擋環(huán)由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;金屬環(huán)由符合YY/T 0605.5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于部分髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

中國臺灣

變更情況：

2017-02-06 1、注冊證載明結(jié)構(gòu)及組成變化見附件對比表； 2、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見附件修標(biāo)單。 2018-09-20 原注冊證中：（1）新增的型號規(guī)格列表詳見附件；（2）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國(臺) 1855-2012《部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)》

生產(chǎn)地址：

中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

同類產(chǎn)品:

部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)
國食藥監(jiān)械(許)字2012第3460066號/聯(lián)合骨科器材股份有限公司有效期至：2016-05-15