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部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)
國食藥監(jiān)械(許)字2014第3460107號
中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
2014-07-23
2019-07-22
該產(chǎn)品由雙極頭外杯、內(nèi)襯、止擋環(huán)及金屬環(huán)組成。外杯由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;內(nèi)襯及止擋環(huán)由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;金屬環(huán)由符合YY/T 0605.5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。
與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于部分髖關(guān)節(jié)置換。
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
中國臺灣
2017-02-06 1、注冊證載明結(jié)構(gòu)及組成變化見附件對比表; 2、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見附件修標(biāo)單。 2018-09-20 原注冊證中: (1)新增的型號規(guī)格列表詳見附件; (2)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。
YZB/國(臺) 1855-2012《部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)》
中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓