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部分髖關節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

部分髖關節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(許)字2014第3460107號

注冊人住所:

中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

批準(備案)日期:

2014-07-23

有效期至:

2019-07-22

結構及組成:

該產(chǎn)品由雙極頭外杯、內(nèi)襯、止擋環(huán)及金屬環(huán)組成。外杯由符合YY 0117.3標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;內(nèi)襯及止擋環(huán)由符合GB/T 19701.2標準規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;金屬環(huán)由符合YY/T 0605.5標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍:

與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于部分髖關節(jié)置換。

代理公司:

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

中國臺灣

變更情況:

2017-02-06 1、注冊證載明結構及組成變化見附件對比表; 2、注冊產(chǎn)品標準變化見附件修標單。 2018-09-20 原注冊證中: (1)新增的型號規(guī)格列表詳見附件; (2)注冊產(chǎn)品標準變化詳見標準更改單。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/國(臺) 1855-2012《部分髖關節(jié)假體-雙極頭(商品名:聯(lián)合)》

生產(chǎn)地址:

中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓