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降鈣素原/白介素-6測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原/白介素-6測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廈門為正生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400121

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由PCT/IL-6檢測卡、PCT/IL-6樣本緩沖液和PCT/IL-6質(zhì)控品組成。1.PCT/IL-6檢測卡：含有鼠抗PCT單克隆包被抗體、鼠抗PCT單克隆標(biāo)記抗體、鼠抗IL-6單克隆包被抗體、鼠抗IL-6單克隆標(biāo)記抗體、羊抗雞IgY多抗、雞IgY抗體、硝酸纖維素膜、熒光顆粒、吸水紙、底板、塑料卡殼、干燥劑和二維碼；2.PCT/IL-6樣本緩沖液：20mM, pH7.4磷酸鹽緩沖液；3.PCT/IL-6質(zhì)控品：含有降鈣素原和白介素-6的凍干品，質(zhì)控品僅在型號(hào)Q中提供。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血/血清/血漿樣本中降鈣素原、白介素-6的濃度。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號(hào)樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號(hào)樓第4層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型號(hào)Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒（不含質(zhì)控品）在2～30℃避光干燥處保存，有效期24個(gè)月，切忌冷凍或超過效期后使用。2.檢測卡在溫度2～35℃、濕度40%～90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。3.試劑盒中質(zhì)控品在-20～8℃條件下保存，有效期24個(gè)月，切忌超過效期后使用。 4.試劑盒中質(zhì)控品組分開瓶復(fù)溶后即時(shí)使用。5.樣本緩沖液現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原/白介素-6測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20222400121	25人份/盒	4000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	降鈣素原\|白介素-6測試定劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20222400121	25人份\|盒	4000.0000

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