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降鈣素原/白介素-6測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原/白介素-6測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

閩械注準20222400121

注冊人住所:

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房3-4層

批準(備案)日期:

2022-10-26

有效期至:

2027-10-25

結構及組成:

試劑盒由PCT/IL-6檢測卡、PCT/IL-6樣本緩沖液和PCT/IL-6質控品組成。1.PCT/IL-6檢測卡:含有鼠抗PCT單克隆包被抗體、鼠抗PCT單克隆標記抗體、鼠抗IL-6單克隆包被抗體、鼠抗IL-6單克隆標記抗體、羊抗雞IgY多抗、雞IgY抗體、硝酸纖維素膜、熒光顆粒、吸水紙、底板、塑料卡殼、干燥劑和二維碼;2.PCT/IL-6樣本緩沖液:20mM, pH7.4磷酸鹽緩沖液;3.PCT/IL-6質控品:含有降鈣素原和白介素-6的凍干品,質控品僅在型號Q中提供。

適用范圍:

用于體外定量測定人全血/血清/血漿樣本中降鈣素原、白介素-6的濃度。

生產地址:

廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號生物醫(yī)藥產業(yè)園A16號樓第1層、3層、4層;廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號生物醫(yī)藥產業(yè)園B12號樓第4層

型號規(guī)格:

型號G:1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。 型號Q:1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

1.試劑盒(不含質控品)在2~30℃避光干燥處保存,有效期24個月,切忌冷凍或超過效期后使用。2.檢測卡在溫度2~35℃、濕度40%~90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋后,應在60分鐘內使用。3.試劑盒中質控品在-20~8℃條件下保存,有效期24個月,切忌超過效期后使用。 4.試劑盒中質控品組分開瓶復溶后即時使用。5.樣本緩沖液現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 降鈣素原/白介素-6測定試劑盒(熒光免疫層析法) 閩械注準20222400121 25人份/盒 4000.00
江西省+動態(tài)第57批 降鈣素原|白介素-6測試定劑盒(熒光免疫層析法) 閩械注準20222400121 25人份|盒 4000.0000