互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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葉酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20232401815
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2023-12-28
2028-12-21
L1 鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.50 mg\\/mL;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L(干粉) 校準(zhǔn)品L:(4.0 ± 0.80)ng\\/mL,葉酸小分子化學(xué)物質(zhì),20 mM磷酸鹽緩沖液, pH=7.4 ± 0.2,含防腐劑0.1% 普樂凈PC-300。 H(干粉) 校準(zhǔn)品H:(15.0 ± 3.0)ng\\/mL,葉酸小分子化學(xué)物質(zhì), 20 mM磷酸鹽緩沖液, pH=7.4 ± 0.2,含防腐劑0.1% 普樂凈PC-300)。 L2 紅細(xì)胞處理液(十六烷基三甲基溴化銨,0.01%) L3 吖啶酯標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白抗體,(541.0 ± 162.3)ng\\/mL;含0.5 mol\\/mL磷酸鹽緩沖液,人血清白蛋白,pH=5.5±0.15,0.1%疊氮鈉防腐劑。 L4 生物素標(biāo)記的葉酸抗原類似物,(714.3 ± 214.3)ng\\/mL,含50 mmol\\/L三羥甲基氨基甲烷,人血清白蛋白,pH=7.4 ± 0.2,0.1%疊氮鈉防腐劑。 L5 預(yù)處理試劑1,氫氧化鈉 25 g\\/L。 L6 預(yù)處理試劑2,2-巰基乙烷磺酸鈉(MESNA)40 g\\/L,pH5.5。
用于臨床體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸(Folate)含量
2023-12-28注冊(cè)人住所變更 由“江蘇省南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月。 拆封后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。 開瓶后立即于試劑倉8-14℃保存,有效期30天。 凍干組分復(fù)溶后于2~8℃避光保存,有效期為15天
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232401815”注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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