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α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400037

注冊人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-02-24

有效期至:

2028-01-04

結(jié)構(gòu)及組成:

1 抗血清:羊抗人α1-微球蛋白特異性抗體的聚苯乙烯顆粒0.1%;rn2 緩沖液:20 mmol/L磷酸鹽緩沖液,氯化鈉;rn3 質(zhì)控品(選配):α1-MG抗原來源于人源提取,稀釋于5%BSA-PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;rn4 校準(zhǔn)品(選配):α1-MG抗原來源于人源提取,稀釋于5%BSA-PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;rn5 磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

變更情況:

2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、質(zhì)控品1(選配):1×0.5mL、質(zhì)控品2(選配):1×0.5mL、質(zhì)控品3(選配):1×0.5mL、校準(zhǔn)品1(選配):1×0.2mL、校準(zhǔn)品2(選配):1×0.2mL、校準(zhǔn)品3(選配):1×0.2mL、校準(zhǔn)品4(選配):1×0.2mL、校準(zhǔn)品5(選配):1×0.2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒未開啟前,避光儲存于2-8℃,可保存12個月。試劑均不可冷凍。試劑盒開啟后保存于2-8℃,可穩(wěn)定30天;試劑開封后緩沖液和抗血清在機(2-15℃),有效期7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20232400037”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 200人份|盒 7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 100人份|盒 3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 50人份|盒 1750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 50人份|盒 1750.0000
江西省+動態(tài)第58批 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 200人份|盒 7000.0000
江西省+動態(tài)第58批 α1—微球蛋白(α1—MG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400037 100人份|盒 3500.0000