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帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)Healix BioCryl Rapide Suture Anchors

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)Healix BioCryl Rapide Suture Anchors

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131454

注冊(cè)人住所：

325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767， USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2025-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、Orthocord縫線、插入器、入路套管系統(tǒng)組成，入路套管系統(tǒng)由導(dǎo)針、套管、閉孔器組成。錨釘由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)和30%的β-磷酸三鈣(β-TCP)復(fù)合而成的材料制成，其中PLGA由85%的L-乳酸和15%的乙醇酸組成。Orthocord縫線由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDS)材料和未染色的不可吸收性聚乙烯材料制成。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S46500不銹鋼材料制成。導(dǎo)針與人體接觸部分由符合ASTM A564標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成。套管、閉孔器與人體接觸部分由符合ASTM A269標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304不銹鋼材料制成。錨釘、縫線和插入器包裝單元經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。入路套管系統(tǒng)包裝單元經(jīng)輻照滅菌。貨架有效期為3年。

適用范圍：

HEALIX ADVANCE BR縫線錨釘適用于肩、足/踝、膝、肘、髖部位韌帶、肌腱、關(guān)節(jié)盂的固定、修復(fù)和重建。HEALIX ADVANCE BR免打結(jié)縫線錨釘適用于肩袖修復(fù)、肱二頭肌肌腱修復(fù)。HEALIX TRANSTEND BR錨釘適用于肩袖修復(fù)。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn) 區(qū)富特西一路 439 號(hào)第一、二、三層 C 部位

生產(chǎn)地址：

Puits Godet 20 Neuchatel，CH 2000，Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461454

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 3.4mm HEALIX TRANSTEND (BR|1) 錨釘系統(tǒng) 1687.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 3.4mm HEALIX TRANSTEND (BR|2) 錨釘系統(tǒng) 1687.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 HEALIX TRANSTEND (BR|2) 錨釘系統(tǒng) 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 4.5mm HEALIX ADVANCE BR 縫線錨釘 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 4.5mm HEALIX ADVANCE BR 3 縫線錨釘 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 5.5mm HEALIX ADVANCE BR 縫線錨釘 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 5.5mm HEALIX ADVANCE BR 3 縫線錨釘 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 5.5 mm HEALIX ADVANCE BR 縫線錨釘，orthocord 縫線帶縫針 1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 4.5 mm HEALIX ADVANCE BR縫線錨釘合裝包-雙縫線-數(shù)量5個(gè) 9480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶線可吸收骨錨釘系統(tǒng)-錨釘 國(guó)械注進(jìn)20163131454 4.5 mm HEALIX ADVANCE BR縫線錨釘合裝包-3縫線-數(shù)量5個(gè) 8730.0000