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電子腹腔鏡配套手術(shù)器械
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220336號(hào)
2013-05-14
2017-05-14
產(chǎn)品由建腔照明顯露器、腔鏡絕緣手術(shù)器械、導(dǎo)光束三部分組成,其中建腔照明顯露器包括:照明顯露器、伸旋架圓環(huán)、載鏡伸旋夾、照明伸旋夾;腔鏡絕緣手術(shù)器械包括:多功能吸切剝離器、絕緣鉗、高頻電極、電極連線。其插入部人體部材料采用符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)中C、M號(hào)不銹鋼;多功能吸切剝離器與可換電極、絕緣鉗和電極連線、高頻電極和電極連線連接電路導(dǎo)通應(yīng)可靠,電阻值不得大于5Ω。產(chǎn)品的電氣安全符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B、C的要求。
產(chǎn)品與電子腹腔鏡配套,臨床用于免氣腹膽囊切除手術(shù)用。
YZB/浙 3594-2013 《電子腹腔鏡配套手術(shù)器械》
杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達(dá)路9號(hào)
DPL-I型