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電子腹腔鏡配套手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

電子腹腔鏡配套手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州好克光電儀器有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220336號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-14

有效期至：

2017-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由建腔照明顯露器、腔鏡絕緣手術(shù)器械、導(dǎo)光束三部分組成,其中建腔照明顯露器包括:照明顯露器、伸旋架圓環(huán)、載鏡伸旋夾、照明伸旋夾;腔鏡絕緣手術(shù)器械包括:多功能吸切剝離器、絕緣鉗、高頻電極、電極連線。其插入部人體部材料采用符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)中C、M號不銹鋼;多功能吸切剝離器與可換電極、絕緣鉗和電極連線、高頻電極和電極連線連接電路導(dǎo)通應(yīng)可靠,電阻值不得大于5Ω。產(chǎn)品的電氣安全符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B、C的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與電子腹腔鏡配套,臨床用于免氣腹膽囊切除手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3594-2013 《電子腹腔鏡配套手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達(dá)路9號

型號規(guī)格：

DPL-I型

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