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同型半胱氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20242400108

注冊人住所：

天津自貿試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批準(備案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿樣本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產(chǎn)地址：

天津自貿試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型號規(guī)格：

30人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封存放于2~8℃，可穩(wěn)定12個月。試劑卡即開即用；樣本處理液、校準品和質控品首次開封后存放于2~8℃，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840