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α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400574號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以緩沖液為基質(zhì),并添加了α-L-巖藻糖苷酶的凍干粉組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:原包裝校準(zhǔn)品在-25℃～-15℃條件下貯存,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。該產(chǎn)品與本公司α-L-巖藻糖苷酶試劑盒配套使用。

變更情況：

2014年8月1日同意更正產(chǎn)品有效期、英文名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)內(nèi)容,2014年3月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1221-2014

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

凍干粉型:1ml×3 (1個(gè)濃度)

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