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殼聚糖生物抗菌敷料(商品名:佑陰美陰道填塞水凝膠)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖生物抗菌敷料(商品名:佑陰美陰道填塞水凝膠)

注冊(cè)人名稱：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640068號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-18

有效期至：

2016-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無(wú)色至淺黃色水凝膠,色澤均勻。pH值應(yīng)為:4.5～7.5。I型:重量差異限度為±7.5%;II型、III型:重量差異限度為±5%。每克含殼聚糖不得少于0.009g。經(jīng)鈷60滅菌為無(wú)菌產(chǎn)品。

適用范圍：

利用殼聚糖的抗菌、消炎、止血、促進(jìn)愈合等作用對(duì)婦陰道炎、宮頸炎等疾病進(jìn)行輔助性治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/湘0028-2012

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市望城區(qū)黃金山金山橋社區(qū)黃金西路235號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

I型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;II型:10g/管,15g/管,20g/管;III型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶