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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183401769

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括樣本處理模塊、材料配備模塊、分析檢測(cè)模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊、壓力和傳感器監(jiān)測(cè)模塊），工作站（包括計(jì)算機(jī)、顯示器、條碼掃描器）和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本為7）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的尿液、血清、血漿和羊水樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括生殖激素、甲狀腺功能及腫瘤、心血管、貧血、藥物檢測(cè)、傳染病、腎上腺功能和新陳代謝項(xiàng)目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位

變更情況：

“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

ADVIA Centaur XP

管理類別：

第三類