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Rheumatoid Factor

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Rheumatoid Factor

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400469號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

類風(fēng)濕因子抗原(顆粒結(jié)合態(tài)人免疫球蛋白G): 7.5 mL; 疊氮化鈉(作為防腐劑): ＜ 0.1% (重量/重量); 牛血清白蛋白和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)也是系統(tǒng)達(dá)到系統(tǒng)最佳性能所必須的物質(zhì)。產(chǎn)品有效期:2℃至 8℃保存24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子 (RF)含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 5167-2011

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

300測試/盒

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