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ARCHITECT Free PSA Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

ARCHITECT Free PSA Calibrators

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401826號

注冊人住所:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-15

有效期至:

2018-04-14

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準(zhǔn)品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA) (人)。 防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時,對游離前列腺特異性抗原項目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

愛爾蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/IRE 1608-2014

生產(chǎn)地址:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格:

2瓶(4.0mL/瓶)