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內(nèi)窺鏡用施夾鉗及除夾鉗(Meta Clip-P Applier Plus)

進口有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)窺鏡用施夾鉗及除夾鉗(Meta Clip-P Applier Plus)

注冊人名稱：

美塔生物醫(yī)療有限公司(META BIOMED CO.,LTD)

注冊(備案)號：

國械注進20252020119

注冊人住所：

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括內(nèi)窺鏡用施夾鉗及除夾鉗，主要由鉗頭、鉗柄、轉(zhuǎn)盤、沖洗閥、鉗桿部件組成。產(chǎn)品非無菌包裝，可重復(fù)使用，使用前需消毒滅菌，重復(fù)使用次數(shù)不超過50次。

適用范圍：

該產(chǎn)品中施夾鉗作為傳送裝置，用于通過特定尺寸的套管傳遞結(jié)扎夾。除夾鉗用于移除結(jié)扎夾。施夾鉗及除夾鉗有不同尺寸，配合用的結(jié)扎夾的尺寸需與之相互匹配。該產(chǎn)品與同公司生產(chǎn)的Meta Clip-P系列一次性使用不可吸收閉合夾(國械注進20223020312)配合使用。

代理公司：

美他醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)延安西路2299號10A75（1005A75）

生產(chǎn)地址：

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Republic of Korea

型號規(guī)格：

施夾鉗(EMAPMLA、EMAPLLA、EMAPXLA)；除夾鉗(ERAPMLA、ERAPXLA)

管理類別：

Ⅱ