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甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401152

注冊(cè)人住所：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙卡、稀釋液；試劑盒中還包括鋁箔袋、干燥劑、塑料卡、一次性吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清（或血漿）中的甲型肝炎病毒和/或戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2022-07-13 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401152	卡型：20人份/盒	350.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401152	卡型：20人份/盒	350.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401152	20人份\|盒	350.0000