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產(chǎn)品名稱：

電池式電動(dòng)骨鉆

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2101582號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

骨鉆可分為手機(jī)和充電器二部分，其中手機(jī)由主機(jī)、電池組、快裝夾頭、鉆夾頭和專用鉆頭組成。主要技術(shù)指標(biāo)：骨鉆手機(jī)的最高轉(zhuǎn)速：Ⅰ型不低于330r/min；Ⅱ型有二檔轉(zhuǎn)速：低檔不低于230r/min，高檔不低于430r/min；2、骨鉆手機(jī)的輸出功率Ⅰ型≥40W；Ⅱ型≥30W、50W（低、高檔）；3、徑向跳動(dòng)：骨鉆手機(jī)的徑向跳動(dòng)量應(yīng)不大于0.1mm；4、電池能量：充足電后的電池1.2A放電時(shí)間大于60分鐘；5、空載溫升：骨鉆手機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)15s，其外殼的溫升不大于50℃；6、骨鉆手機(jī)的空載噪聲不大于75dB(A)；7、骨鉆鉆頭應(yīng)經(jīng)熱處理，12Cr13硬度為36～43HRC，20Cr13硬度為40～48HRC。

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