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β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400293

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓505

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

測試卡：由熒光墊(包被有紅外熒光標(biāo)記β2-MG單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(包被有β2-MG單克隆抗體和GSA)、吸水紙、PVC底板組成樣本緩沖液：Tris-HCl磷酸鹽緩沖液信息卡：記載本批次試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線信息

適用范圍：

適用于體外定量測定人全血、血清或血漿中的β2-微球蛋白(β2-MG)的濃度，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓505

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個月，測試卡在開封使用前應(yīng)回溫至室溫(15-30)℃，在溫度(15-30)℃，相對濕度(20%-90%)的環(huán)境下開封后應(yīng)在15min內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20242400293	25人份/盒	350.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20242400293	25人份/盒	14.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20242400293	25人份\|盒	350.0000

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