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高頻手術(shù)器Electrosurgical Units

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)器Electrosurgical Units

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163251351

注冊人住所：

VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013

批準(備案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機和附件組成，附件包括腳踏開關(guān)、雙極鑷連線、單極轉(zhuǎn)換插頭和中性電極連線。輸出模式及性能參數(shù)見注冊產(chǎn)品標準。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于手術(shù)中對人體組織的切割和凝血。

代理公司：

上海弘謙醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)責涇路25號3號樓116室

變更情況：

2018-01-03 “代理人名稱：上海弘謙醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)責涇路25號3號樓116室”變更為“代理人名稱：安徽昊特商貿(mào)有限公司；代理人住所：合肥市濱湖區(qū)紫云路與包河大道交口時代城辦公樓A,B座1-406,407室”。

生產(chǎn)地址：

VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013

型號規(guī)格：

EXCELL 350 MCDSe

管理類別：

第三類