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定制式正畸矯治器/保持器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式正畸矯治器/保持器

注冊(cè)人名稱：

深圳市帕菲克義齒科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2631074號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)楊背工業(yè)區(qū)三期十棟5層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-05

有效期至：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

活動(dòng)式矯治器：由彎制支架（即不銹鋼絲彎制的帶環(huán)的唇弓/卡環(huán)）、擴(kuò)弓螺絲和合成樹脂基托壓制成型后經(jīng)打磨等工藝制成；保持器：由彎制支架（即不銹鋼絲彎制的帶環(huán)的唇弓/卡環(huán)）和合成樹脂基托壓制成型后經(jīng)打磨等工藝制成；牙膠片式：由牙膠片熱壓成型后經(jīng)打磨等工藝制成。

適用范圍：

適用于口腔正畸。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)楊背工業(yè)區(qū)三期十棟5層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

活動(dòng)式矯治器、保持器、牙膠片式

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192170741”注冊(cè)證共同使用。n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。

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