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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）CareSens N Blood Glucose Test Strip

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）CareSens N Blood Glucose Test Strip

注冊(cè)人名稱：

韓國株式會(huì)社愛森斯i-SENS, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182401907

注冊(cè)人住所：

43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-12

有效期至：

2023-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合釕、其它成分。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

愛森斯（江蘇）生物科技有限公司

代理公司地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

變更情況：

變更的具體內(nèi)容見附頁。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說明書和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。,“注冊(cè)人名稱：韓國株式會(huì)社愛森斯i-SENS, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：株式會(huì)社愛森斯i-SENS, Inc.”。

生產(chǎn)地址：

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea

型號(hào)規(guī)格：

10個(gè)/瓶，25個(gè)/瓶，25×2瓶/盒，50個(gè)/瓶/盒。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403088號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血糖試紙(葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	25×2瓶\|盒	198.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N ；25個(gè)X2/盒	125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N；50個(gè)/瓶/盒	114.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N ；25個(gè)/瓶	87.5000
江西省+血糖試紙等三類低值耗材集采	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	50個(gè)\|瓶\|盒	0.5500
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N ；25個(gè)/瓶	3.50
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N ；25個(gè)X2/盒	3.50
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N；50個(gè)/瓶/盒	3.50
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182401907	型號(hào)：CareSens N ；25個(gè)X2/盒	3.70