單臂式骨科外固定支架

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

京械注準(zhǔn)20232040655

北京市海淀區(qū)萬(wàn)泉莊萬(wàn)柳怡水園4號(hào)樓1501室

2023-10-13

2028-10-12

產(chǎn)品由夾針器(上夾塊、下夾塊、螺栓)、滑動(dòng)臂、偏心軸、鋼碗、萬(wàn)向球、鎖緊套、銷軸、齒圈連桿、鎖緊器（卡塊、螺釘、螺栓）、固定臂、固定釘、調(diào)節(jié)器（調(diào)節(jié)母、連接桿、支撐桿）、連接桿、調(diào)節(jié)母組成。固定支架部件由不銹鋼、鋁合金、鈦合金或聚醚醚酮（450CA30 PEEK）材料制成。產(chǎn)品為一次性使用，具有滅菌與非滅菌兩種形式。滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，有效期5年；非滅菌產(chǎn)品有效期5年。

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合，應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)院4號(hào)樓1至4層101

單臂式骨科外固定支架型號(hào)規(guī)格\\r\\n\\r\\n\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t型號(hào)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t規(guī)格（L\\/D）\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDA\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150～340\\/（Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;4.0、Phi;5.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t03A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDB\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t170～275\\/（Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;4.0、Phi;5.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t03A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDC\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150～400\\/（Phi;4.0、Phi;5.0、Phi;6.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t03A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDD\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t200～300\\/（Phi;4.0、Phi;5.0、Phi;6.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDE\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t80～200\\/（Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;4.0、Phi;5.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t03A(B)\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\tWJDF\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t01A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t70～120\\/（Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t02A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t45～70\\/（Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t03A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t55～120\\/（Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t04A(B)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t85～150\\/（Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t注：長(zhǎng)度（L）規(guī)格間隔5mm。

5年

第二類