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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Japan Lyophilization Laboratory

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183401669

注冊(cè)人住所：

1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）乙型肝炎病毒核心抗體試劑1；（2）乙型肝炎病毒核心抗體試劑2；（3）乙型肝炎病毒核心抗體試劑3。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2018-09-19 “注冊(cè)人名稱(chēng):Japan Lyophilization Laboratory”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Japan Lyophilization Laboratory(株式會(huì)社日本凍結(jié)干燥研究所）”。 2020-08-17 同意變更的事項(xiàng)詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍；有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402242號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	200測(cè)試\|盒	1740.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	50測(cè)試\|盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	200測(cè)試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	200測(cè)試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	100測(cè)試\|盒	459.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	50測(cè)試\|盒	229.5400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20183401669	100測(cè)試\|盒	459.0800