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產品名稱：

一次性使用氣管導管包

注冊人名稱：

揚州強健醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172661089

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)連心路55號生產廠房(二)

批準(備案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

結構及組成：

一次性使用氣管導管包由氣管導管、吸痰管、吸引連接管組成,選配醫(yī)用手套、注水器、管芯、紗布、方巾、透氣膠貼、棉球、咬口、咽喉鏡片、托盤,按所配氣管導管型號不同分為兩種型號;氣管導管、吸痰管、吸引連接管應采用符合GB 15593-1995標準的聚氯乙烯材料制成;注水器應采用符合GBT12670-2008標準中聚丙烯材料制成;醫(yī)用手套應采用天然濃縮乳膠制成;紗布應符合YY0331-2006標準要求,棉球應符合YYT0330-2015標準要求,管芯采用不銹鋼材料外表面噴塑制成;產品經環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

供全麻或復蘇時建立人工氣道用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2660674號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20030005號。

生產地址：

揚州市廣陵區(qū)連心路55號生產廠房(二)

型號規(guī)格：

A型、B型

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一次性使用氣管導管包