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缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400071號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包括R1(氯化鈷、磷酸鹽緩沖溶液、Proclin300)和R2(二硫蘇糖醇(DTT)、Proclin300)。波長505nm±10nm,光徑10mm時,試劑空白吸光度值應(yīng)≥0.80。在20U/ml-100U/ml濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度不小于2.0 mAml/U。批內(nèi)變異系數(shù)應(yīng)不超過10%。批間相對極差應(yīng)不超過10%。檢測范圍:10U/ml-150U/ml,相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不低于0.99。在規(guī)定的檢測范圍內(nèi),測定值的相對偏差小于等于10%。

適用范圍：

適用于人血清或血漿樣本中缺血修飾白蛋白含量的測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/渝0068-2012

生產(chǎn)地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座三層

型號規(guī)格：

R1:60ml×1, R2:30ml×1; R1:60ml×2, R2:30ml×2;R1:40ml×1, R2:20ml×1;R1:40ml×2, R2:20ml×2; R1:24ml×1, R2:12ml×1;R1:24ml×2, R2:12ml×2;R1:12ml×3, R2:6ml×3。

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