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產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護套

注冊人名稱：

常州市康心醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162660323

注冊人住所：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊

批準(備案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口保護套由外環(huán)、置入環(huán)、保護膜組成。按外環(huán)形式不同分為Ａ型和Ｂ型,A型切口保護套的外環(huán)、保護膜和置入環(huán)采用醫(yī)用聚氨脂材料制成,B型切口保護套的外環(huán)和置入環(huán)采用尼龍制成,Ｂ型切口保護套的保護膜采用YY0334-2002規(guī)定的硅橡膠材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴大切口術(shù)野,防止切口損傷,減少切口感染。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2660561號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010405號。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊

型號規(guī)格：

QXB-A(0607)0809)1213)1516)1819)2223)2728)3233)QXB-B(0403)0504)0605)0706)0707)1005)1210)1212)1507)

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