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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404980

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品含有重組肌酸激酶同工酶，儲存于添加了人蛋白穩(wěn)定劑的2-（二乙醇氨基）乙磺酸（BES）緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶時(shí)，驗(yàn)證系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和精密度。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA

型號規(guī)格：

6瓶（3.0 mL/瓶）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

≤ -10℃儲存，有效期3年。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404980	6瓶（3.0ml\|瓶）	8610.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404980	6瓶（3.0ml/瓶）	2318.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404980	6瓶（3.0ml/瓶）	2318.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404980	6瓶（3.0mL/瓶）	8610