找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

單極手術(shù)電極Megadyne electrosurgical pencil

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

單極手術(shù)電極Megadyne electrosurgical pencil

注冊(cè)人名稱：

Megadyne Medical Products Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182252153

注冊(cè)人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極、電刀筆筆桿和連接導(dǎo)線組成。

適用范圍：

用于需要采用電外科切割及凝血的開(kāi)放性手術(shù)中。

代理公司：

北京美高迪醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓3層317-3室

變更情況：

2018-11-20 “代理人名稱：北京美高迪醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓3層317-3室;注冊(cè)人名稱：Megadyne Medical Products Inc.”變更為“代理人名稱：上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山西路568號(hào)A504、A505、A506室;注冊(cè)人名稱：Megadyne Medical Products Inc. 邁韻醫(yī)療器材股份有限公司”。 2019-05-13 型號(hào)規(guī)格變更詳見(jiàn)附件“型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。 2020-09-21 生產(chǎn)地址由“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA”變更為“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA；12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.(0030,0030H,0035,0035H,0038,0038H,0039,0039H)” 2021-12-29 本次變更為生產(chǎn)地址變更和刪除型號(hào)，詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

型號(hào)規(guī)格：

具體型號(hào)及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2252302號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	按鈕式手術(shù)電刀筆帶電極及保護(hù)套(電凝切割器)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	按鈕式手術(shù)電刀筆帶改良型電極及保護(hù)套(電凝切割器)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2英寸精細(xì)針狀不粘電極)	2636.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸針狀不粘電極)	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.5英寸精細(xì)針狀不粘電極)	2636.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸改良鈍針狀不粘電極)	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(6.5英寸刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸改良刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(4英寸刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(4英寸改良刃狀不粘電極)	260.0000