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單極手術(shù)電極Megadyne electrosurgical pencil

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

單極手術(shù)電極Megadyne electrosurgical pencil

注冊(cè)人名稱：

Megadyne Medical Products Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182252153

注冊(cè)人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極、電刀筆筆桿和連接導(dǎo)線組成。

適用范圍：

用于需要采用電外科切割及凝血的開(kāi)放性手術(shù)中。

代理公司：

北京美高迪醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓3層317-3室

變更情況：

2018-11-20 “代理人名稱：北京美高迪醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓3層317-3室;注冊(cè)人名稱：Megadyne Medical Products Inc.”變更為“代理人名稱：上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山西路568號(hào)A504、A505、A506室;注冊(cè)人名稱：Megadyne Medical Products Inc. 邁韻醫(yī)療器材股份有限公司”。 2019-05-13 型號(hào)規(guī)格變更詳見(jiàn)附件“型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。 2020-09-21 生產(chǎn)地址由“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA”變更為“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA；12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.(0030,0030H,0035,0035H,0038,0038H,0039,0039H)” 2021-12-29 本次變更為生產(chǎn)地址變更和刪除型號(hào)，詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

型號(hào)規(guī)格：

具體型號(hào)及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2252302號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	按鈕式手術(shù)電刀筆帶電極及保護(hù)套(電凝切割器)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	按鈕式手術(shù)電刀筆帶改良型電極及保護(hù)套(電凝切割器)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2英寸精細(xì)針狀不粘電極)	2636.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸針狀不粘電極)	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.5英寸精細(xì)針狀不粘電極)	2636.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸改良鈍針狀不粘電極)	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(6.5英寸刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(2.75英寸改良刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(4英寸刃狀不粘電極)	260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	單極手術(shù)電極	國(guó)械注進(jìn)20182252153	電極(4英寸改良刃狀不粘電極)	260.0000