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顯微神經(jīng)外科手術(shù)器械包

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

顯微神經(jīng)外科手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2030119號

批準(備案)日期:

2013-02-19

有效期至:

2017-02-19

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由剝離器、刮匙、拉鉤、手術(shù)刀、血管溜叉、探針、組織剪、持針鉗、組織鑷、顯微鑷、垂體瘤鑷、柔性吸引管、精細腦壓板、取瘤鉗、椎板咬骨鉗、動脈瘤夾鉗組成。器械包內(nèi)器械(有光亮)的表面粗糙度參數(shù)Ra之數(shù)值應(yīng)不大于0.4μm,器械包內(nèi)器械(無光亮)的表面粗糙度參數(shù)Ra之數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。器械包內(nèi)器械的外表面耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中沸水試驗法b級的要求。各組成器械的尺寸、硬度、使用性能等指標應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。

適用范圍:

供神經(jīng)外科作顯微手術(shù)時用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙3527-2013《顯微神經(jīng)外科手術(shù)器械包》

生產(chǎn)地址:

杭州市蕭山區(qū)臨浦鎮(zhèn)陳家塘村