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Achieva XR

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Achieva XR

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3282362號(hào)

注冊(cè)人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)由磁體(包括體線圈),磁體孔,梯度系統(tǒng),患者支撐臺(tái),掃描床,控制面板和各部位檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體,靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T,液氦制冷。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。

代理公司：

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

荷蘭

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands