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一次性使用無菌血液透析導(dǎo)管及附件

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌血液透析導(dǎo)管及附件

注冊(cè)人名稱：

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153661563

注冊(cè)人住所：

佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)2座(3)4樓)、3座、4座(3～6樓)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

血液透析導(dǎo)管及附件分為標(biāo)準(zhǔn)裝和復(fù)合裝。產(chǎn)品組件包括:血液透析導(dǎo)管(配導(dǎo)管夾或滑扣)、穿刺針、導(dǎo)絲(含一次性使用導(dǎo)絲控制手柄)、擴(kuò)張器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性無菌輸液接頭、無菌塑柄手術(shù)刀,帶線縫合針、粘貼傷口敷料、一次性使用滅菌橡膠外科手套、消毒刷、紗布?jí)K(外科紗布敷料)、一次性無菌孔巾、一次性醫(yī)用中單、棉球(醫(yī)用脫脂棉制品)一次性使用導(dǎo)管固定翼(可選),另血液透析導(dǎo)管及附件應(yīng)有一個(gè)可以防止器械相互碰撞的托盤。本產(chǎn)品所有組件均不含藥物。詳見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品是供醫(yī)療單位進(jìn)行血液透析、靜脈輸液用,也可持續(xù)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓力。使用時(shí)間不得超過30天。

變更情況：

變更日期:2015.12.01,“ 注冊(cè)人住所:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)2座(3)4樓)、3座、4座(3~6樓);生產(chǎn)地址:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)2座(3)4樓)、3座、4座(3~6樓)”變更為“ 注冊(cè)人住所:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào);生產(chǎn)地址:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)2座(3)4樓)、3座、4座(3～6樓)

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