互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)
國械注準20153131024
張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)
2020-08-18
2025-06-23
該系統(tǒng)中鎖定接骨螺釘采用符合GBT13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,解剖型鎖定接骨板采用符合GBT13810規(guī)定的純鈦TA3材料或采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成。純鈦和鈦合金產(chǎn)品分未經(jīng)表面陽極氧化和經(jīng)表面著色陽極氧化或經(jīng)表面微弧陽極氧化。非滅菌包裝。
該產(chǎn)品適用于四肢骨干骺端骨折內(nèi)固定。
2021-01-08 本次許可事項變更內(nèi)容如下:1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)
見附頁
第三類
原注冊證編號:國械注準201534610242020年8月18日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、型號、規(guī)格 、附件內(nèi)容,2020年6月24日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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新疆+陽光采購 | 股骨直型鎖定鋼板Ⅱ-2 | 國械注準20153131024 | 25孔 | 9500.0 |
新疆+陽光采購 | 斜L型重建鎖定鋼板Ⅰ-2 | 國械注準20153131024 | 8孔 左 | 19500.0 |
新疆+陽光采購 | T型重建鎖定鋼板-2 | 國械注準20153131024 | 18孔 | 9400.0 |
新疆+陽光采購 | 直型鎖定鋼板II-2 | 國械注準20153131024 | 3孔 | 8800.0 |
新疆+陽光采購 | 腓骨鎖定鋼板-2 | 國械注準20153131024 | 3孔 右 | 6351.0 |
新疆+陽光采購 | 脛骨遠端前外側(cè)L型鎖定鋼板-3 | 國械注準20153131024 | 16孔 右 | 16000.0 |
新疆+陽光采購 | 股骨近端支撐鎖定鋼板-2 | 國械注準20153131024 | 13孔 右 | 9500.0 |
新疆+陽光采購 | 肱骨遠端內(nèi)側(cè)干骺端鎖定鋼板-3 | 國械注準20153131024 | 14孔 右 | 15200.0 |
新疆+陽光采購 | 跖趾骨有翼型鎖定鋼板-2 | 國械注準20153131024 | 3孔 右 | 18000.0 |
新疆+陽光采購 | 脛骨遠端內(nèi)側(cè)鎖定鋼板-2 | 國械注準20153131024 | 4孔 左 | 9350.0 |