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解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153131024

注冊人住所：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

批準(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)中鎖定接骨螺釘采用符合GBT13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，解剖型鎖定接骨板采用符合GBT13810規(guī)定的純鈦TA3材料或采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成。純鈦和鈦合金產(chǎn)品分未經(jīng)表面陽極氧化和經(jīng)表面著色陽極氧化或經(jīng)表面微弧陽極氧化。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于四肢骨干骺端骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2021-01-08 本次許可事項變更內(nèi)容如下：1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準201534610242020年8月18日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、型號、規(guī)格、附件內(nèi)容，2020年6月24日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	股骨直型鎖定鋼板Ⅱ-2	國械注準20153131024	25孔	9500.0
新疆+陽光采購	斜L型重建鎖定鋼板Ⅰ-2	國械注準20153131024	8孔左	19500.0
新疆+陽光采購	T型重建鎖定鋼板-2	國械注準20153131024	18孔	9400.0
新疆+陽光采購	直型鎖定鋼板II-2	國械注準20153131024	3孔	8800.0
新疆+陽光采購	腓骨鎖定鋼板-2	國械注準20153131024	3孔右	6351.0
新疆+陽光采購	脛骨遠端前外側(cè)L型鎖定鋼板-3	國械注準20153131024	16孔右	16000.0
新疆+陽光采購	股骨近端支撐鎖定鋼板-2	國械注準20153131024	13孔右	9500.0
新疆+陽光采購	肱骨遠端內(nèi)側(cè)干骺端鎖定鋼板-3	國械注準20153131024	14孔右	15200.0
新疆+陽光采購	跖趾骨有翼型鎖定鋼板-2	國械注準20153131024	3孔右	18000.0
新疆+陽光采購	脛骨遠端內(nèi)側(cè)鎖定鋼板-2	國械注準20153131024	4孔左	9350.0

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