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新生兒光療防護(hù)眼罩

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

新生兒光療防護(hù)眼罩

注冊(cè)人名稱：

法斯達(dá)（無錫）醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222141474

注冊(cè)人住所：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

新生兒光療防護(hù)眼罩由固定頭帶和遮光墊組成，固定頭帶采用彈力無紡布制成，遮光墊采用藍(lán)或黑復(fù)合布制成，粘扣采用自粘性無紡布質(zhì)粘扣制成，按形狀和尺寸不同共分為九種規(guī)格。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于新生兒藍(lán)光照射治療時(shí)的眼部防護(hù)。

變更情況：

2024-11-01注冊(cè)人住所變更由“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”生產(chǎn)地址變更由“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

F-A、F-B、F-C、T、N-A、N-B、N-C、T-L、T-M

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141474”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	新生兒光療防護(hù)眼罩	蘇械注準(zhǔn)20222141474		68.00

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