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產(chǎn)品名稱：

定制式活動(dòng)義齒

注冊(cè)人名稱：

泉州市博駿成功陶齒有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20182170080

注冊(cè)人住所：

福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)政泰路93號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2028-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、連接體、人工牙和基托組成，制造所用的牙科金屬、合成樹(shù)脂牙、義齒基托材料等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

適用范圍：

用于牙列缺損或缺失的活動(dòng)修復(fù)。

變更情況：

2023年03月24日 1、型號(hào)規(guī)格：變更為“鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、樹(shù)脂基托全口義齒、純鈦切削支架可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、彈性基托可摘局部義齒、鈷鉻合金激光熔化支架可摘局部義齒、鈷鉻合金激光熔化支架全口義齒”。n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件（共2頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)政泰路93號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、樹(shù)脂基托全口義齒

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)為“閩械注準(zhǔn)20182630080”。

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定制式活動(dòng)義齒