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產(chǎn)品名稱：

Tubing Sets for Hemodialysis

注冊(cè)人名稱：

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452007號(hào)

注冊(cè)人住所：

D-61346 Bad Homburg

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品材料采用以下化學(xué)材料:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的組件包括空氣捕捉裝置、泵管、透析器接口、魯爾接頭、傳感器接頭、抗凝劑管路、廢液袋;5015521的組件包括空氣捕捉裝置、抗凝劑管路、魯爾接頭、防回流閥。

適用范圍：

本產(chǎn)品作為血液管路,一次性使用于體外血液凈化。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷方式滅菌。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1819-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany.

型號(hào)規(guī)格：

AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521)

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Tubing Sets for Hemodialysis