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骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20142401995

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號

批準(備案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

結構及組成：

試劑盒由試紙條和外殼組成，試紙條由：硝酸纖維素膜、化學偶合物墊片、樣本吸收墊片、液體吸收墊片組成；其中硝酸纖維素膜包被的抗體有鼠抗人骨鈣素(BGP)單克隆抗體、抗鼠IgG抗體，化學偶合物墊片固定有骨鈣素(BGP)金標記抗體復合物。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人全血、血清或血漿中的骨鈣素(BGP)含量。

變更情況：

2024-10-23_生產地址由【1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產業(yè)園二期A8 2-2棟；2、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房】變更為【武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍中路77號】;,

生產地址：

1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產業(yè)園二期A8 2-2棟；2、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房

型號規(guī)格：

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血/血漿型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒應在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	20人份\|盒	447.0000
江西省+動態(tài)第40批	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	20人份\|盒	558.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	血清型：20人份/盒	447.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	全血型：20人份/盒	558.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	全血型：20人份/盒	27.90
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	血清型：20人份/盒	27.90
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	全血型：20人份/盒	27.90
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	鄂械注準20142401995	血清型：20人份/盒	27.90