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IL-6檢測試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

IL-6檢測試劑

注冊(備案)號:

吉長械備20220004

注冊人住所:

長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號廠房五層501室

批準(備案)日期:

2023-03-10

結(jié)構(gòu)及組成:

A型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nB型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nC型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nD型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 n熒光標記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。n校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成。

適用范圍:

檢測人體生物標本中IL-6的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況:

2023年03月10日 備案人住所由“長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號”變更為“長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號廠房五層501室”;包裝規(guī)格由“捕獲微球懸液:50 人份/盒(2.5 ml×1)、100 人份/盒(5 ml×1);熒光標記抗體:50 人份/盒(5 ml×1)、100 人份/盒(10 ml×1);校準品:50 人份/盒(0.5 ml×1)、100 人份/盒(1ml×1);緩沖液:15ml×1;磁珠稀釋液:15ml×2?!弊兏鼮椤癆型:50 人份/盒(捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶/盒、熒光標記抗體5 mL×1瓶/盒、校準品0.5 mL×1瓶/盒、緩沖液15mL×1瓶/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶/盒);B型:50 人份/盒(捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶/盒、熒光標記抗體5 mL×1瓶/盒、緩沖液15mL×1瓶/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶/盒);C型:100 人份/盒(捕獲微球懸液5 mL×1瓶/盒、熒光標記抗體10 mL×1瓶/盒、校準品1mL×1瓶/盒、緩沖液15mL×1瓶/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶/盒);D型:100 人份/盒(捕獲微球懸液5 mL×1瓶/盒、熒光標記抗體10 mL×1瓶/盒、緩沖液15mL×1瓶/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶/盒)”。主要組成成分由“捕獲微球懸液由磁性微球,抗體;保護蛋白,緩沖鹽;防腐劑,表面活性劑組成。 熒光標記抗體由抗體,PE熒光蛋白;保護蛋白,緩沖鹽;防腐劑組成。 校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 緩沖液由磷酸鹽,牛血清白蛋白,防腐劑組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽,牛血清白蛋白,表面活性劑,防腐劑組成。 ”變更為“A型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nB型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nC型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。nD型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 n熒光標記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。n校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;

生產(chǎn)地址:

長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃避光保存,有效期12個月。

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