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產(chǎn)品名稱(chēng)：

口腔沖洗器(牙齦炎沖洗器)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州普瑞美克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660126號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品以聚乙烯專(zhuān)用料、硅橡膠、金屬管為原料制成,原料應(yīng)符合YY/T 0114)YY/T 0031)GB18457的規(guī)定。產(chǎn)品由容器瓶、吸液管、泵體、壓液扳手、噴頭、連接噴頭組成。產(chǎn)品外表面應(yīng)整潔、光滑、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)飛邊、無(wú)毛刺。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g,真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌不得檢出,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于牙齦炎及口腔炎等口腔疾病、牙科洗牙及拔牙前后的沖洗輔助治療;久臥及住院病人的口腔護(hù)理沖洗,日常家庭的口腔護(hù)理沖洗。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1255-2012

生產(chǎn)地址：

蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長(zhǎng)安村

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型(連接噴頭為硅膠型)、Ⅱ型(連接噴頭為醫(yī)用口腔噴頭,由塑料及金屬管復(fù)合成)、Ⅲ型(硅膠型連接噴頭與醫(yī)用口腔噴頭組合裝)。容器瓶規(guī)格為30ml～500ml。

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