互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20192400343
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-30
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.8;α-酮戊二酸鹽;尿素酶; 谷氨酰脫氫酶;二磷酸腺苷;疊氮化鈉; 試劑2:還原型輔酶I。
用于體外定量測定人血清中尿素含量。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:3×80 ml,試劑2: 1×48 ml,試劑1:3×75 ml,試劑2: 1×45 ml,試劑1:2×90 ml,試劑2: 2×18 ml,試劑1:2×75 ml,試劑2: 2×15 ml,試劑1:2×50 ml,試劑2: 2×10 ml,試劑1:2×40 ml,試劑2: 2×8 ml,試劑1:1×40 ml,試劑2: 1×8 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400563號/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-11-11尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400134號/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-08尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
桂食藥監(jiān)械(準)字2009第2400011號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2013-02-08尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400461號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-03-13尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400613號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400893號/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2019-09-10尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20142400224/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-27尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
桂械注準20152400100/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-11-10尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
桂械注準20152400101/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-11-10尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20162400269/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-11