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一次性使用包皮切割吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162090815

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)薜冶路117號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由手柄、調(diào)節(jié)螺母、連接件、導(dǎo)向套、保險(xiǎn)夾、釘倉(cāng)套、釘倉(cāng)蓋、環(huán)形刀砧、龜頭罩、釘倉(cāng)、推片、環(huán)形切割刀、縫合釘、復(fù)位彈簧等零部件組成。與人體接觸零部件材質(zhì):縫合釘材料為022Cr17Ni12Mo2;環(huán)形切割刀材料為06Cr19Ni10;龜頭罩基材采用鋅合金,表面鍍鉻;釘倉(cāng)材料為聚碳酸酯(PC);環(huán)形刀砧材料為聚乙烯(PE)。產(chǎn)品根據(jù)環(huán)形切割刀的直徑可分為12)15)19)26)31)36六種規(guī)格;環(huán)形切割刀的硬度應(yīng)不低于377HV0.20。一次性使用包皮切割吻合器應(yīng)具有良好的切割和吻合性能,經(jīng)吻合

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110004號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)薜冶路117號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KYBW-12)KYBW-15)KYBW-19)KYBW-26)KYBW-31)KYBW-36

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