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乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212400980

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-07-07

結構及組成：

試劑盒由R1、R2組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、L-乳酸鋰rn試劑2（R2）：Tris緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本乳酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。

變更情況：

2022-11-30: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212400980”注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：2×50mL、R2：2×10mL	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：1×50 mL、R2：1×10 mL	75.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：1×30 mL、R2：1×6 mL	45.0000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：2×50mL、R2：2×10mL	51.2900
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：1×50mL、R2：1×10mL	25.6400
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	粵械注準20212400980	R1：1×30mL、R2：1×6mL	15.3900

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